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研究与证据文:AMI 编辑部

法国一项调查评估Dravet综合征临床试验中的照护者体验

法国一项横断面调查研究了照护者对其子女参与Dravet综合征临床试验(包括大麻二酚研究)的看法。受访者报告的体验总体上是积极的,其动力源于获得治疗的机会以及对临床医生的信任,尽管日程安排要求和对副作用的担忧带来了挑战。该研究的主要局限性在于其样本量较小(仅涉及四十四次试验参与),且依赖于回顾性自我报告。

  • 接受调查的二十名照护者,其子女曾参与过大麻二酚临床试验。
  • 在百分之八十八的案例中,是由儿科神经科医生建议参与试验的。
  • 参与试验的主要动机包括获得新疗法的机会以及对病情改善的希望。
  • 就诊日程冲突和对不良事件的恐惧是参与试验的主要障碍。

本公司观点

对于任何开展临床试验的人员而言,此项调查都有许多值得借鉴之处。获得新疗法的机会和对医疗团队的信任是主要动力,而就诊日程安排和对不良事件的恐惧则是障碍,这些因素可以直接引入到试验设计中。在百分之八十八的案例中由神经科医生提出参与建议,这表明进入试验在很大程度上取决于临床关系。当我们开展试验时,必须在设计阶段对患者及其家属的负担进行。

资料来源

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