United States
监管与政策文：AMI 编辑部
美国大麻重新分类有待进一步行政决定
获FDA批准的产品适用单独措施，而更广泛的重新分类仍在审查中。
美国正在通过不同途径推进大麻重新分类。继2026年4月针对获FDA批准的大麻药物采取措施后，美国缉毒局（DEA）于2026年6月启动行政听证会，以评估将所有大麻从 Schedule I 移至 Schedule III。联邦上诉法院的法律诉讼正与该行政程序并行推进。
美国大麻重新分类的关键进展
获FDA批准产品的措施
2026年4月，美国宣布了针对已获得FDA批准且含有大麻的药物产品的特定 Schedule III 措施。
更广泛重新分类的听证会
美国缉毒局（DEA）于2026年6月29日启动了一项行政听证会，以解决将所有大麻从 Schedule I 移至 Schedule III 的问题。
并行的法律挑战
针对拟议的大麻重新分类，联邦上诉法院的诉讼目前正与美国缉毒局（DEA）的行政听证会并行推进。
本公司观点
我们发布此文，部分是为了澄清一个流传甚广的说法。美国并未将所有大麻移至 Schedule III。2026年4月的措施仅涉及获FDA批准的大麻药物及特定的获得州许可的大麻；更广泛的重新分类是一个独立的行政程序，取决于2026年6月启动的听证会以及并行的诉讼。目前尚未得出任何结论。对于一家业务依赖于临床研究的公司而言，重新分类的意义在于其对研究审批的影响，而非其象征意义。在正式决定做出之前，我们不会进行报道。
背景
目前的局势源于美国大麻监管的双轨制。虽然特定的药物配方已经得到了解决，但将大麻完全过渡到 Schedule III 仍需要一个独立的行政和法律程序，且该程序目前仍在进行中。
资料来源
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