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研究与证据文:AMI 编辑部
大麻油治疗帕金森病疼痛的临床试验未显示出疗效
一项II期随机对照试验评估了含有大麻二酚和四氢大麻酚的口服大麻提取物治疗帕金森病慢性疼痛的疗效。在为期九周的时间里,与安慰剂相比,该疗法在疼痛评分或非运动症状方面均未显示出显著改善。试验得出结论,该制剂未能缓解完成研究的87名患者的上述症状。
- 与安慰剂组相比,大麻油未能显著降低疼痛评分。
- 在帕金森病的其他非运动症状方面未观察到显著差异。
- 该制剂耐受性良好,参与者未报告严重不良事件。
- 共有101名参与者入组,87名完成了研究。
- 该制剂含有96 mg/ml大麻二酚和2.1 mg/ml THC;最终每日剂量为43.88 mg CBD和0.96 mg THC。
- 两组在PD-Pain分类系统上的差异不显著(P = 0.757)。
本公司观点
这是一个阴性结果,也是我们高度重视的结果。大麻素疗法并非普遍适用,而了解其在何处无济于事正是负责任开药的前提。该试验表明,对于帕金森病的慢性疼痛,在此剂量和此制剂下,未证实有任何疗效。在阅读结果时,应牢记43.88 mg CBD和0.96 mg THC的最终每日剂量。该制剂耐受性良好且无严重不良事件,这是关于安全性的重要信息。我们以同等权重发布未发现疗效的研究与发现疗效的研究。
资料来源
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